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反應(yīng)釜在制備過程中可能會出現(xiàn)多種故障，以下是一些反應(yīng)釜制備罐常見的故障現(xiàn)象及其排除方法：1.殼體損壞：可能的原因包括介質(zhì)腐蝕、熱應(yīng)力導致的裂紋或堿脆，以及磨損變薄或均勻腐蝕。處理方法通常是采用耐腐蝕材料進行襯里修補，或者對局部進行補焊。2.攪拌器問題：如果攪拌器與附件間距過近，需要停機檢修找正；如果是攪拌器脫落，可能是由于介質(zhì)腐蝕或電動機旋轉(zhuǎn)方向錯誤，此時需要檢查并緊固螺栓，或者修復鼓泡，甚至更換軸及軸承。3.壓力表、真空表、溫度表不準確：這些儀表應(yīng)保持靈敏準確，并有定期校驗...

高壓擠出器作為聚合物加工領(lǐng)域的重要設(shè)備，它主要用于將材料在高壓下擠出，從而得到所需形狀和尺寸的產(chǎn)品。其性能和生產(chǎn)效率的優(yōu)化對于制造行業(yè)至關(guān)重要。要實現(xiàn)這一目標，首要步驟是深入理解它的工作原理及其影響因素。通過螺桿旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的剪切力和加熱系統(tǒng)的熱量來塑化、混合、擠壓材料。這個過程可比作面條機制作面條，需要合理控制力度和溫度以確保面條的質(zhì)量和口感。提升性能的關(guān)鍵在于螺桿設(shè)計優(yōu)化、溫控精度提高以及物料喂入方式的創(chuàng)新。螺桿的設(shè)計如同廚師的手法，決定了物料的混合和擠壓效果。采用先進的模擬...

脂質(zhì)體是主要由磷脂分子層構(gòu)成的微小球體，磷脂雙分子層也是構(gòu)成細胞膜的主要成分，磷脂分子因具有疏水和親水屬性，能在溶液中疏水端相互結(jié)合親水端相互結(jié)合，自發(fā)形成微小球狀的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出技術(shù)充分利用了脂質(zhì)體磷脂雙分子層的結(jié)構(gòu)和性能特點，在略高于磷脂相變溫度的條件下，通過一定的外部擠壓動力，使脂質(zhì)體通過特定孔徑的聚碳酸酯膜，大粒徑或者多室脂質(zhì)體被膜孔的剪切破裂后迅速重新聚合成更小粒徑的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出器是一種用于生產(chǎn)脂質(zhì)體的設(shè)備，主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和...

對脂質(zhì)體藥物進行詳細的質(zhì)量研究及理化性質(zhì)表征，一方面可以評估處方組成和生產(chǎn)工藝對脂質(zhì)體質(zhì)量的影響，優(yōu)化和確定工藝參數(shù)；另一方面，可以確定影響脂質(zhì)體藥物體內(nèi)外行為的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，為質(zhì)量標準的建立提供合理依據(jù)，保證預期的藥品質(zhì)量。脂質(zhì)體藥物是一種非均相的復雜微粒體系，是不同粒徑、不同結(jié)構(gòu)、不同表面性質(zhì)和不同載藥量的微粒的集合體，因此，對脂質(zhì)體藥物質(zhì)量的研究和表征應(yīng)包括多個批次。對于注射用冷凍干燥產(chǎn)品或無菌分裝的脂質(zhì)體藥物，應(yīng)研究和表征分散重組的脂質(zhì)體藥物混懸液。對于臨床使用前載藥...

GMP微流控是一種符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GoodManufacturingPractice)的微流體技術(shù)，它主要用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中的精密控制和放大。以下是一些關(guān)于GMP微流控的重要信息：1.無縫放大:微流控技術(shù)可以實現(xiàn)從實驗室規(guī)模（如每分鐘12毫升）到滿足GMP生產(chǎn)要求（超過每小時20升）的無縫放大。2.下游加工:在藥物生產(chǎn)過程中，切向流過濾這一微流控技術(shù)常用于下游加工，幫助提高產(chǎn)品的收率。3.中試型制備系統(tǒng):MPE-P1型微流控制備儀是一個中試型制備系統(tǒng)，適用于脂質(zhì)納米顆...